খবর

কোভিড-১৯ মহামারীর ছায়ায়, বিশ্বব্যাপী জনস্বাস্থ্য অভূতপূর্ব চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হচ্ছে। তবে, ঠিক এমন একটি সংকটের মধ্যে বিজ্ঞান ও প্রযুক্তি তাদের বিশাল সম্ভাবনা এবং শক্তি প্রদর্শন করেছে। মহামারী শুরু হওয়ার পর থেকে, বিশ্বব্যাপী বৈজ্ঞানিক সম্প্রদায় এবং সরকারগুলি টিকাগুলির দ্রুত উন্নয়ন এবং প্রচারকে উৎসাহিত করার জন্য ঘনিষ্ঠভাবে সহযোগিতা করেছে, যা উল্লেখযোগ্য ফলাফল অর্জন করেছে। তবে, টিকার অসম বিতরণ এবং টিকা গ্রহণে জনসাধারণের অপর্যাপ্ত আগ্রহের মতো সমস্যাগুলি এখনও মহামারীর বিরুদ্ধে বিশ্বব্যাপী লড়াইকে জর্জরিত করে।

কোভিড-১৯ মহামারীর আগে, ১৯১৮ সালের ফ্লু ছিল মার্কিন ইতিহাসের সবচেয়ে মারাত্মক সংক্রামক রোগের প্রাদুর্ভাব, এবং এই কোভিড-১৯ মহামারীর কারণে মৃত্যুর সংখ্যা ১৯১৮ সালের ফ্লুর তুলনায় প্রায় দ্বিগুণ ছিল। কোভিড-১৯ মহামারী টিকা ক্ষেত্রে অসাধারণ অগ্রগতি সাধন করেছে, মানবতার জন্য নিরাপদ ও কার্যকর টিকা প্রদান করেছে এবং জরুরি জনস্বাস্থ্যের চাহিদার মুখে চিকিৎসা সম্প্রদায়ের দ্রুত বড় চ্যালেঞ্জ মোকাবেলা করার ক্ষমতা প্রদর্শন করেছে। এটি উদ্বেগজনক যে জাতীয় এবং বিশ্বব্যাপী টিকা ক্ষেত্রে একটি ভঙ্গুর অবস্থা রয়েছে, যার মধ্যে টিকা বিতরণ এবং প্রশাসন সম্পর্কিত বিষয়গুলিও রয়েছে। তৃতীয় অভিজ্ঞতা হল যে প্রথম প্রজন্মের কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের দ্রুত বিকাশের জন্য বেসরকারি উদ্যোগ, সরকার এবং শিক্ষাবিদদের মধ্যে অংশীদারিত্ব অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। এই শিক্ষাগুলির উপর ভিত্তি করে, বায়োমেডিকেল অ্যাডভান্সড রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট অথরিটি (BARDA) উন্নত টিকাগুলির একটি নতুন প্রজন্মের উন্নয়নের জন্য সহায়তা চাইছে।

নেক্সটজেন প্রকল্পটি স্বাস্থ্য ও মানবসেবা বিভাগ কর্তৃক অর্থায়িত ৫ বিলিয়ন ডলারের একটি উদ্যোগ যার লক্ষ্য কোভিড-১৯ এর জন্য পরবর্তী প্রজন্মের স্বাস্থ্যসেবা সমাধান তৈরি করা। এই পরিকল্পনাটি বিভিন্ন জাতিগত ও বর্ণগত জনগোষ্ঠীর অনুমোদিত ভ্যাকসিনের তুলনায় পরীক্ষামূলক ভ্যাকসিনের সুরক্ষা, কার্যকারিতা এবং রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা মূল্যায়নের জন্য ডাবল-ব্লাইন্ড, সক্রিয় নিয়ন্ত্রিত ফেজ ২বি ট্রায়ালগুলিকে সমর্থন করবে। আমরা আশা করি এই ভ্যাকসিন প্ল্যাটফর্মগুলি অন্যান্য সংক্রামক রোগের ভ্যাকসিনের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য হবে, যা ভবিষ্যতের স্বাস্থ্য ও সুরক্ষা হুমকির দ্রুত প্রতিক্রিয়া জানাতে সক্ষম করবে। এই পরীক্ষাগুলিতে একাধিক বিবেচনা অন্তর্ভুক্ত থাকবে।

প্রস্তাবিত ফেজ ২বি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের মূল লক্ষ্য হলো ১২ মাসের পর্যবেক্ষণের সময়কালে ইতিমধ্যে অনুমোদিত ভ্যাকসিনের তুলনায় ৩০% এরও বেশি ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা বৃদ্ধি করা। গবেষকরা লক্ষণবিহীন কোভিড-১৯ এর বিরুদ্ধে এর প্রতিরক্ষামূলক প্রভাবের উপর ভিত্তি করে নতুন ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করবেন; এছাড়াও, একটি দ্বিতীয় লক্ষ্য হিসেবে, অংশগ্রহণকারীরা সাপ্তাহিক ভিত্তিতে নাকের সোয়াব দিয়ে স্ব-পরীক্ষা করবেন যাতে উপসর্গবিহীন সংক্রমণের তথ্য পাওয়া যায়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বর্তমানে উপলব্ধ ভ্যাকসিনগুলি স্পাইক প্রোটিন অ্যান্টিজেনের উপর ভিত্তি করে এবং ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনের মাধ্যমে পরিচালিত হয়, অন্যদিকে পরবর্তী প্রজন্মের প্রার্থী ভ্যাকসিনগুলি আরও বৈচিত্র্যময় প্ল্যাটফর্মের উপর নির্ভর করবে, যার মধ্যে রয়েছে স্পাইক প্রোটিন জিন এবং ভাইরাস জিনোমের আরও সংরক্ষিত অঞ্চল, যেমন নিউক্লিওক্যাপসিড, মেমব্রেন বা অন্যান্য অ-কাঠামোগত প্রোটিন এনকোডিং জিন। নতুন প্ল্যাটফর্মে রিকম্বিন্যান্ট ভাইরাল ভেক্টর ভ্যাকসিন অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে যা SARS-CoV-2 স্ট্রাকচারাল এবং নন-স্ট্রাকচারাল প্রোটিন এনকোডিং এবং ধারণকারী জিনগুলিকে প্রতিলিপি করার ক্ষমতা সহ/ছাড়া ভেক্টর ব্যবহার করে। দ্বিতীয় প্রজন্মের স্ব-পরিবর্ধক mRNA (samRNA) ভ্যাকসিন একটি দ্রুত উদীয়মান প্রযুক্তিগত রূপ যা একটি বিকল্প সমাধান হিসাবে মূল্যায়ন করা যেতে পারে। samRNA ভ্যাকসিনটি নির্বাচিত ইমিউনোজেনিক সিকোয়েন্স বহনকারী প্রতিলিপিগুলিকে লিপিড ন্যানো পার্টিকেলগুলিতে এনকোড করে যাতে সুনির্দিষ্ট অভিযোজিত রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার প্রতিক্রিয়া শুরু হয়। এই প্ল্যাটফর্মের সম্ভাব্য সুবিধার মধ্যে রয়েছে কম RNA ডোজ (যা প্রতিক্রিয়াশীলতা কমাতে পারে), দীর্ঘস্থায়ী রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার প্রতিক্রিয়া এবং রেফ্রিজারেটর তাপমাত্রায় আরও স্থিতিশীল টিকা।

সুরক্ষার পারস্পরিক সম্পর্ক (CoP) এর সংজ্ঞা হল একটি নির্দিষ্ট অভিযোজিত হিউমোরাল এবং কোষীয় ইমিউন প্রতিক্রিয়া যা নির্দিষ্ট রোগজীবাণু দ্বারা সংক্রমণ বা পুনঃসংক্রমণের বিরুদ্ধে সুরক্ষা প্রদান করতে পারে। ফেজ 2b ট্রায়ালটি কোভিড-19 ভ্যাকসিনের সম্ভাব্য CoPs মূল্যায়ন করবে। করোনাভাইরাস সহ অনেক ভাইরাসের জন্য, CoP নির্ধারণ করা সর্বদা একটি চ্যালেঞ্জ ছিল কারণ ইমিউন প্রতিক্রিয়ার একাধিক উপাদান ভাইরাসকে নিষ্ক্রিয় করার জন্য একসাথে কাজ করে, যার মধ্যে রয়েছে নিরপেক্ষকরণ এবং অ-নিরপেক্ষকরণ অ্যান্টিবডি (যেমন অ্যাগ্লুটিনেশন অ্যান্টিবডি, প্রিসিপিটেশন অ্যান্টিবডি, বা পরিপূরক স্থিরকরণ অ্যান্টিবডি), আইসোটাইপ অ্যান্টিবডি, CD4+ এবং CD8+T কোষ, অ্যান্টিবডি Fc ইফেক্টর ফাংশন এবং মেমরি কোষ। আরও জটিলভাবে, SARS-CoV-2 প্রতিরোধে এই উপাদানগুলির ভূমিকা শারীরবৃত্তীয় স্থান (যেমন সঞ্চালন, টিস্যু, বা শ্বাসযন্ত্রের মিউকোসাল পৃষ্ঠ) এবং বিবেচিত শেষ বিন্দু (যেমন অ্যাসিম্পটোমেটিক সংক্রমণ, লক্ষণীয় সংক্রমণ, বা গুরুতর অসুস্থতা) এর উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে।

যদিও CoP শনাক্ত করা এখনও চ্যালেঞ্জিং, তবুও প্রাক-অনুমোদন ভ্যাকসিন ট্রায়ালের ফলাফল সঞ্চালনকারী নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি স্তর এবং ভ্যাকসিনের কার্যকারিতার মধ্যে সম্পর্ক পরিমাপ করতে সাহায্য করতে পারে। CoP এর বেশ কয়েকটি সুবিধা চিহ্নিত করুন। একটি বিস্তৃত CoP নতুন ভ্যাকসিন প্ল্যাটফর্মগুলিতে ইমিউন ব্রিজিং অধ্যয়নকে বৃহৎ প্লেসিবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালের তুলনায় দ্রুত এবং আরও সাশ্রয়ী করে তুলতে পারে এবং ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা পরীক্ষায় অন্তর্ভুক্ত নয় এমন জনগোষ্ঠীর, যেমন শিশুদের, ভ্যাকসিন প্রতিরক্ষামূলক ক্ষমতা মূল্যায়ন করতে সহায়তা করতে পারে। CoP নির্ধারণ নতুন স্ট্রেনের সংক্রমণ বা নতুন স্ট্রেনের বিরুদ্ধে টিকা দেওয়ার পরে রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার সময়কাল মূল্যায়ন করতে পারে এবং কখন বুস্টার শট প্রয়োজন তা নির্ধারণ করতে সহায়তা করে।

প্রথম ওমিক্রন ভ্যারিয়েন্টটি ২০২১ সালের নভেম্বরে আবির্ভূত হয়েছিল। মূল স্ট্রেনের তুলনায়, এতে প্রায় ৩০টি অ্যামিনো অ্যাসিড প্রতিস্থাপিত হয়েছে (স্পাইক প্রোটিনে ১৫টি অ্যামিনো অ্যাসিড সহ), এবং তাই এটিকে উদ্বেগের একটি রূপ হিসেবে মনোনীত করা হয়েছে। আলফা, বিটা, ডেল্টা এবং কাপ্পার মতো একাধিক COVID-19 ভ্যারিয়েন্টের কারণে সৃষ্ট পূর্ববর্তী মহামারীতে, ওমিকজন ভ্যারিয়েন্টের বিরুদ্ধে সংক্রমণ বা টিকা দেওয়ার মাধ্যমে উৎপাদিত অ্যান্টিবডিগুলির নিরপেক্ষকরণ কার্যকলাপ হ্রাস পেয়েছিল, যার ফলে ওমিকজন কয়েক সপ্তাহের মধ্যে বিশ্বব্যাপী ডেল্টা ভাইরাসকে প্রতিস্থাপন করতে বাধ্য হয়েছিল। যদিও নিম্ন শ্বাসযন্ত্রের কোষগুলিতে ওমিক্রনের প্রতিলিপি তৈরির ক্ষমতা প্রাথমিক স্ট্রেনের তুলনায় হ্রাস পেয়েছে, তবে এটি প্রাথমিকভাবে সংক্রমণের হারে তীব্র বৃদ্ধি পেয়েছে। পরবর্তীকালে ওমিক্রন ভ্যারিয়েন্টের বিবর্তনের ফলে ধীরে ধীরে বিদ্যমান নিরপেক্ষকরণ অ্যান্টিবডিগুলি এড়ানোর ক্ষমতা বৃদ্ধি পেয়েছে এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন রূপান্তরকারী এনজাইম 2 (ACE2) রিসেপ্টরের সাথে এর আবদ্ধকরণ কার্যকলাপও বৃদ্ধি পেয়েছে, যার ফলে সংক্রমণ হার বৃদ্ধি পেয়েছে। তবে, এই স্ট্রেনের (BA.2.86 এর JN.1 বংশধর সহ) গুরুতর বোঝা তুলনামূলকভাবে কম। পূর্ববর্তী সংক্রমণের তুলনায় রোগের তীব্রতা কম হওয়ার কারণ নন-হিউমারাল ইমিউনিটি হতে পারে। কোভিড-১৯ রোগীদের বেঁচে থাকা, যারা নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি তৈরি করতে পারেনি (যেমন চিকিৎসার কারণে বি-কোষের ঘাটতি ছিল) তাদের কোষীয় অনাক্রম্যতার গুরুত্ব আরও তুলে ধরে।

এই পর্যবেক্ষণগুলি ইঙ্গিত দেয় যে অ্যান্টিজেন-নির্দিষ্ট মেমোরি টি কোষগুলি অ্যান্টিবডিগুলির তুলনায় মিউট্যান্ট স্ট্রেনে স্পাইক প্রোটিন এস্কেপ মিউটেশন দ্বারা কম প্রভাবিত হয়। মেমোরি টি কোষগুলি স্পাইক প্রোটিন রিসেপ্টর বাইন্ডিং ডোমেন এবং অন্যান্য ভাইরাল এনকোডেড স্ট্রাকচারাল এবং নন-স্ট্রাকচারাল প্রোটিনের উপর অত্যন্ত সংরক্ষিত পেপটাইড এপিটোপগুলি সনাক্ত করতে সক্ষম বলে মনে হয়। এই আবিষ্কার ব্যাখ্যা করতে পারে কেন বিদ্যমান নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডিগুলির প্রতি কম সংবেদনশীলতা সহ মিউট্যান্ট স্ট্রেনগুলি হালকা রোগের সাথে যুক্ত হতে পারে এবং টি কোষ-মধ্যস্থতাযুক্ত ইমিউন প্রতিক্রিয়া সনাক্তকরণ উন্নত করার প্রয়োজনীয়তা নির্দেশ করে।

করোনাভাইরাসের মতো শ্বাসযন্ত্রের ভাইরাসের (নাকের এপিথেলিয়াম ACE2 রিসেপ্টর সমৃদ্ধ) সংস্পর্শ এবং প্রবেশের প্রথম বিন্দু হল উপরের শ্বাসনালী, যেখানে সহজাত এবং অভিযোজিত উভয় ধরণের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা দেখা দেয়। বর্তমানে উপলব্ধ ইন্ট্রামাসকুলার ভ্যাকসিনগুলির শক্তিশালী মিউকোসাল ইমিউন প্রতিক্রিয়া তৈরি করার ক্ষমতা সীমিত। উচ্চ টিকাদানের হার সহ জনগোষ্ঠীতে, বৈকল্পিক স্ট্রেনের ক্রমাগত প্রসার বৈকল্পিক স্ট্রেনের উপর নির্বাচনী চাপ সৃষ্টি করতে পারে, যা রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা বৃদ্ধি করে। মিউকোসাল ভ্যাকসিনগুলি স্থানীয় শ্বাসযন্ত্রের মিউকোসাল ইমিউন প্রতিক্রিয়া এবং সিস্টেমিক ইমিউন প্রতিক্রিয়া উভয়কেই উদ্দীপিত করতে পারে, সম্প্রদায়ের সংক্রমণ সীমিত করে এবং তাদের একটি আদর্শ ভ্যাকসিন করে তোলে। টিকা দেওয়ার অন্যান্য উপায়গুলির মধ্যে রয়েছে ইন্ট্রাডার্মাল (মাইক্রোঅ্যারে প্যাচ), মৌখিক (ট্যাবলেট), ইন্ট্রানাসাল (স্প্রে বা ড্রপ), অথবা ইনহেলেশন (অ্যারোসল)। সুই-মুক্ত ভ্যাকসিনের উত্থান টিকাগুলির প্রতি দ্বিধা কমাতে পারে এবং তাদের গ্রহণযোগ্যতা বৃদ্ধি করতে পারে। গৃহীত পদ্ধতি নির্বিশেষে, টিকা সহজীকরণ স্বাস্থ্যসেবা কর্মীদের উপর বোঝা কমাবে, যার ফলে টিকার অ্যাক্সেসযোগ্যতা উন্নত হবে এবং ভবিষ্যতের মহামারী প্রতিক্রিয়া ব্যবস্থা সহজতর হবে, বিশেষ করে যখন বৃহৎ আকারের টিকাদান কর্মসূচি বাস্তবায়নের প্রয়োজন হয়। এন্টেরিক লেপযুক্ত, তাপমাত্রা স্থিতিশীল ভ্যাকসিন ট্যাবলেট এবং ইন্ট্রানাসাল ভ্যাকসিন ব্যবহার করে একক ডোজ বুস্টার ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং শ্বাসযন্ত্রের ট্র্যাক্টে অ্যান্টিজেন-নির্দিষ্ট IgA প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন করে মূল্যায়ন করা হবে।

দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে, অংশগ্রহণকারীদের নিরাপত্তার যত্ন সহকারে পর্যবেক্ষণ টিকার কার্যকারিতা উন্নত করার মতোই গুরুত্বপূর্ণ। আমরা পদ্ধতিগতভাবে সুরক্ষা তথ্য সংগ্রহ এবং বিশ্লেষণ করব। যদিও কোভিড-১৯ টিকার নিরাপত্তা ভালোভাবে প্রমাণিত হয়েছে, যেকোনো টিকাকরণের পরে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে। নেক্সটজেন ট্রায়ালে, প্রায় ১০০০০ অংশগ্রহণকারীকে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ঝুঁকি মূল্যায়নের মধ্য দিয়ে যেতে হবে এবং এলোমেলোভাবে ১:১ অনুপাতে ট্রায়াল ভ্যাকসিন অথবা লাইসেন্সপ্রাপ্ত ভ্যাকসিন গ্রহণের জন্য নিযুক্ত করা হবে। স্থানীয় এবং পদ্ধতিগত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার একটি বিশদ মূল্যায়ন গুরুত্বপূর্ণ তথ্য প্রদান করবে, যার মধ্যে মায়োকার্ডাইটিস বা পেরিকার্ডাইটিসের মতো জটিলতার ঘটনাও অন্তর্ভুক্ত থাকবে।

ভ্যাকসিন প্রস্তুতকারকদের সামনে একটি গুরুতর চ্যালেঞ্জ হল দ্রুত প্রতিক্রিয়া ক্ষমতা বজায় রাখা; উৎপাদনকারীদের প্রাদুর্ভাবের ১০০ দিনের মধ্যে লক্ষ লক্ষ ডোজ ভ্যাকসিন উৎপাদন করতে সক্ষম হতে হবে, যা সরকারের একটি লক্ষ্যও। মহামারী দুর্বল হয়ে পড়ার সাথে সাথে মহামারী বিরতি ঘনিয়ে আসার সাথে সাথে ভ্যাকসিনের চাহিদা তীব্রভাবে হ্রাস পাবে এবং উৎপাদনকারীরা সরবরাহ শৃঙ্খল, মৌলিক উপকরণ (এনজাইম, লিপিড, বাফার এবং নিউক্লিওটাইড) সংরক্ষণ এবং ভরাট এবং প্রক্রিয়াকরণ ক্ষমতা সম্পর্কিত চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হবে। বর্তমানে, সমাজে কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের চাহিদা ২০২১ সালের চাহিদার তুলনায় কম, তবে "পূর্ণ-স্কেল মহামারী" এর চেয়ে ছোট স্কেলে পরিচালিত উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি এখনও নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ দ্বারা যাচাই করা প্রয়োজন। আরও ক্লিনিকাল উন্নয়নের জন্য নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছ থেকে বৈধতা প্রয়োজন, যার মধ্যে আন্তঃব্যাচ সামঞ্জস্য অধ্যয়ন এবং পরবর্তী পর্যায়ের তৃতীয় কার্যকারিতা পরিকল্পনা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। পরিকল্পিত পর্যায় ২বি ট্রায়ালের ফলাফল যদি আশাবাদী হয়, তাহলে এটি তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়াল পরিচালনার ঝুঁকিগুলি ব্যাপকভাবে হ্রাস করবে এবং এই ধরনের ট্রায়ালগুলিতে ব্যক্তিগত বিনিয়োগকে উদ্দীপিত করবে, যার ফলে বাণিজ্যিক উন্নয়ন সম্ভব হবে।

বর্তমান মহামারী বিরতির সময়কাল এখনও অজানা, তবে সাম্প্রতিক অভিজ্ঞতা থেকে জানা যায় যে এই সময়কাল নষ্ট করা উচিত নয়। এই সময়কাল আমাদের ভ্যাকসিন ইমিউনোলজি সম্পর্কে মানুষের ধারণা প্রসারিত করার এবং যতটা সম্ভব মানুষের জন্য ভ্যাকসিনের প্রতি আস্থা ও আস্থা পুনর্নির্মাণের সুযোগ করে দিয়েছে।